Grandi aziende giapponesi come Nikon, AGC e Takara Bio investiranno oltre 100 miliardi di Yen (circa 675 milioni di Dollari) entro l’anno fiscale 2027 per rafforzare la produzione di farmaci innovativi basati su cellule staminali e terapie geniche, un settore in cui il Giappone è ancora in ritardo rispetto a Stati Uniti ed Europa.Le medicine rigenerative – che includono la ricostruzione di tessuti, terapie geniche e terapie CAR T contro il cancro – stanno registrando una crescita significativa, ma richiedono processi produttivi molto più complessi rispetto ai farmaci convenzionali. Per questo motivo, la produzione viene spesso affidata a organizzazioni specializzate (CDMO).Nikon investirà 10 miliardi di Yen per espandere il proprio impianto a Tokyo, triplicando il personale entro il 2030 e aumentando la capacità produttiva da 3 a 5 volte. Questo sito diventerà uno dei più grandi impianti giapponesi per la produzione su contratto di cellule per prodotti di medicina rigenerativa. L’azienda Heartseed, che si affida a Nikon per la produzione, punta a ottenere l’approvazione ministeriale nel 2026 per un trattamento dell’insufficienza cardiaca con cellule iPS, con l'obiettivo di commercializzarlo nel 2027.AGC investirà 50 miliardi di Yen in una struttura a Yokohama per produrre cellule su base contrattuale, con la possibilità anche di produrre mRNA in caso di emergenza. Takara Bio investirà invece 34,6 miliardi di Yen in un nuovo edificio per produrre farmaci genetici.Attualmente il Giappone è indietro nelle approvazioni: solo 10 farmaci genici o CAR T sono stati approvati, rispetto ai 25 negli Stati Uniti e 22 in Europa. Il governo giapponese sosterrà il settore con 38,3 miliardi di Yen in sussidi in 4 anni per supportare investimenti in capitale e risorse umane per i CDMO.Molte aziende che si affidano ai CDMO sono startup. SanBio ha ricevuto un'approvazione condizionata nel luglio 2024 per un trattamento per lesioni cerebrali traumatiche. Cuorips ha presentato una richiesta per il primo trattamento per l’insufficienza cardiaca basato su cellule iPS.Sebbene il Giappone abbia guidato la ricerca nel campo delle iPS, la produzione stabile su larga scala è ancora difficile. Secondo Fuji Keizai, il mercato giapponese della medicina rigenerativa raddoppierà, passando a 53,8 miliardi di Yen entro il 2030. Tuttavia, rimangono criticità, come la carenza di personale specializzato. (ICE TOKYO)

Fonte notizia: Nikkei Asia