Il Centro per la Valutazione e la Ricerca sui Farmaci (CDER) della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha pubblicato il rapporto annuale "New Drug Therapy Approvals 2024", evidenziando l'approvazione di 50 nuovi farmaci con principi attivi non precedentemente autorizzati. Di questi, 26 sono destinati al trattamento di malattie rare, tra cui la malattia di Niemann-Pick di tipo C e la sindrome WHIM, per le quali non esistevano terapie approvate, la distrofia muscolare di Duchenne e il carcinoma della giunzione gastroesofagea. Il 2024 ha segnato un record nell'approvazione di prodotti biosimilari, con 18 nuovi biosimilari autorizzati per 8 prodotti di riferimento. Il CDER ha utilizzato approcci regolatori innovativi per accelerare la revisione dei farmaci, raggiungendo un tasso di approvazione al primo ciclo del 74% e approvando il 68% dei nuovi farmaci negli Stati Uniti prima che in altri paesi.  (ICE LOS ANGELES)

Fonte notizia: https://www.fda.gov/news-events